Jouw verantwoordelijkheden

• Uitvoeren, toezicht houden en implementeren van QA/QC-activiteiten volgens cGxP-normen.
• Zorgen voor totale inspectiegereedheid en verantwoordelijk voor audits essentieel om regelgevende naleving te waarborgen.
• Zorg dragen voor data integrity (DI) programma en rapporteren van de site’s Key Quality Performance Indicators (KQI)
• Fungeren als Single Point of Contact (SPOC) voor productregistratie en documentbeheer.
• Aansturen van een team en de persoonlijke ontwikkeling en coaching van teamleden bevorderen en het creëren van een werkomgeving met een hoge mate van medewerkersbetrokkenheid.
• Zorgen voor naleving van de site’s cGXP-vereisten en werken volgens de geldende DI-principes.
• Verzorgen van het QA overzicht op wijzigingen gerelateerd aan alle GxP processen & equipment.

Jouw input in deze functie:

• Universitair diploma met een wetenschappelijke/technologische achtergrond, zoals scheikunde, farmaceutica, biologie, biochemie of een equivalent
• Minimaal 5 jaar relevante werkervaring in farmaceutische productieomgeving en verantwoordelijk zijn voor het behalen van operationele doelstellingen.
• uitstekende people management skills om een positieve werkomgeving te creëren en de individuele prestaties te bevorderen
• Ervaring met audits
• Goede kennis hebben van de GMP en Medical device wetgeving
• Comforabel met interageren met externe health autoroties en sterke onderhandelings skills
• Uitstekende beheersing van de Nederlandse taal en goede mondelinge en schriftelijke vaardigheden in het Engels

Nice to have

• Ervaring met budgetbeheer van de afdeling,

Wat je van ons kan verwachten

Een open bedrijfsklimaat en een stimulerende bedrijfscultuur. Kansen om jezelf te ontplooien en je kennis te verruimen op diverse domeinen. Aandacht voor de balans werk – gezin, flexibel glijtijdsysteem en telewerk. In Puurs bieden we je een aangepaste omkadering om het fysieke en mentale welzijn van onze collega’s te bevorderen. Zo hebben we onder andere een fietslease programma, een lokale fitness die onze werknemers kunnen gebruiken en is er een mental coach aanwezig op de site.

Waarom je kiest voor Novartis?

799 miljoen. Zoveel levens komen elke dag in aanraking met onze producten. En daar zijn we best trots op. Maar in een wereld van digitale en technologische verandering stellen we onszelf telkens de vraag: hoe kunnen we deze levens blijven verlengen en verbeteren?

Dat kan alleen wanneer nieuwsgierige, moedige mensen zoals jij samenwerken in een inspirerende omgeving. Daar waar je de vrijheid krijgt om de sterkte van deze digitale wereld te ontdekken. Waar je wordt aangemoedigd risico’s te nemen. Met vallen en opstaan. En waar je samen met je collega’s eenzelfde doel voor ogen hebt: oplossingen zoeken voor straffe medische uitdagingen.

Imagine what you could do at Novartis!

Inzet voor diversiteit & inclusie:

Novartis omarmt diversiteit, gelijke kansen en inclusie. We zijn toegewijd aan het opzetten van diverse teams, die een weerspiegeling zijn van de patiënten en gemeenschappen die we ondersteunen, we streven ernaar een inclusieve werkplaats te creëren die innovatie triggert door samenwerking en onze mensen in staat stelt hun volledige potentieel te ontketenen.